コラム

コラム

沢井製薬よりシアリスジェネリックが発売されます

沢井製薬株式会社は2020年2月19日治療薬シアリス(一般名タダラフィル)のジェネリック医薬品(後発医薬品)となるタダラフィル錠10mgCI「サワイ」・タダラフィル錠20mgCI「サワイ」の製造販売承認を習得いたしました。発売日は下記になります。

タダラフィル錠20mgCI「サワイ」3月19日(木)

タダラフィル錠10mgCI「サワイ」3月26日(木)

以上の日程で公表されています。これまでにシアリスの国内ジェネリックはありません。シアリスジェネリックは沢井製薬以外にも、シオノケミカル(発売元:クラシエ工薬品)と大興製薬(発売元:あすか製薬、販売:武田製薬)も同日承認習得しました。こちらの発売日は共に未定となっております。

シアリスとは?

世界で3番目に登場したED治療薬

2003年シアリスはイーライリリーが販売し、2009年7月より日本新薬へ移管されました。つまりイーライリリーが製造・販売し、日本新薬が発売するED治療薬となります。

30~36時間の長時間作用が特徴

金曜日の就寝前に服用すれば、ほぼ土曜日丸一日効果が作用します。その事からシアリスは『ウィークエンド・ピル』と呼ばれております。週末に服用し、「お休み中はいつでも好きなタイミングで!」と、効果時間内に行為を終えなければいけないという焦りを感じる必要もありません。プレッシャーを感じ易い方にとってはとても使い易いお薬になると思います。旅行の時など、行為のタイミングが計りづらい時に使用される方も多いのではないでしょうか。

ジェネリック医薬品とは

先発医薬品と同じ効果を持つ

ジェネリックは、新薬(先発医薬品)と同じ有効成分を同じ量含有し、効き目や安全性も同等なお薬です。効果に違いがあれば、ジェネリックとしての認可がおりません。
有効成分以外の添加剤が異なる場合がありますが、添加剤自体では人に対して薬理作用が無く安全性も確認されたものだけを使用しています。新薬、ジェネリック問わず共に広く医薬品に使用されているものです。新薬と色や形、味や香りなど添加剤が異なる場合がありますが、有効成分の種類と量が同じであり効き目に差はありません。

またジェネリックは単に安いだけではなく付加価値をもった製品が存在する場合があります。その一つの例がOD錠などの名称で呼ばれる「口腔内崩壊錠」の剤型になります。他にも液状やゼリー状のジェネリックが存在したり、苦味を感じるお薬は糖衣錠にされたり、医療機関や薬局などでは多種多様の医薬品を保存しているためシートやケースの小型化が検討されたりなど『より使い易く、服用し易い剤型へ』と、薬剤をいかに適切に服用出来るかと、様々なジェネリックならではの努力を垣間見る事もできます。

ジェネリックは先発薬と効き目が同等である事を証明する様々な試験に

新薬再審査機関、物質(成分)特許期間満了後に新薬と効き目が同等である事を証明する様々な試験があります。

①規格試験(原薬・製剤の品質確保)

②安定性試験(加速・長期保存)

③生物学的同等試験(溶出試験・ヒトBE試験)

これらの試験を実施し、厚生労働省の認可を得て製造・販売する医薬品になります。

副作用も先発医薬品と同じ

シアリスの主な副作用としては、潮紅・ほてり・頭痛・消化不良・鼻閉などがあります。新薬と同じ有効成分を同じ量含有しているため、副作用も新薬と全く同じになります。

海外と日本のシアリスジェネリック

海外では既にシアリスジェネリックが登場していた?

バイアグラの新薬で有名なアメリカのファイザー社をはじめ、ドイツやイギリスなどのヨーロッパ各地では日本よりも多くのジェネリック医薬品が流通しています。

シアリスとシアリスジェネリックは何が違うの?

シアリスとシアリスジェネリックの効果効能は、同じ全く同じです。現在ED治療薬にはAG(オーソライズドジェネリック)はありませんが、もしかしたら今後新薬メーカーから許諾を得て製造された、原薬・添加物・および製造法が新薬と同一のAGも出てくるかもしれませんね。

新薬の開発には莫大なコストがかかる

一般的に新薬の開発には9~17年という長い年月と、200~300憶から数千憶もの研究開発費がかかります。また新しい有望な成分が発見されても開発していく段階で人の体内でうまく働かなかったり、毒性が強過ぎたりして途中で開発を中断する事も多く、実際に先発医薬品として承認されるのは医薬品として開発を始めた成分の4000分の1以下といわれてます。このように新薬の開発には大きなリスクを負ってます。更に発売にこぎつけるには数多くの審査をうけ、膨大な資料を提出する事を義務付けられています。大きなリスクと手間がかかる新薬は当然価格も高くなります。その為新薬には出願から20年間の特許期間が設けられており、最大で5年の延長が認められます。

ジェネリック医薬品は開発コストを抑えられるので安い

一方ジェネリックの開発工程は新薬とは異なります。すでに安全性や有効性を確認されている成分を使用してますので、開発期間は3~4年と大幅に短く開発費もおおよそ1億と抑えられてます。このような理由からジェネリックは低価格で品質の良い製品を販売する事が可能になのです。むしろジェネリックは開発費を製剤化の研究に集中できるために、新薬の製剤に改良を加え付加価値をもつ製剤を作り出す事が可能になります。

ジェネリック推奨の世界の流れ

様々な国がジェネリック医薬品を推奨している

少子高齢化が進む日本で医療費は2015年度で42兆円、そのうち薬剤費は20%以上になり年々増え続けており、2025年には医療費が54兆円になると予測されてます。皆さんが平等に保険加入できる国民健康保険制度は日本が誇る素晴らしい制度ですが、このまま膨らみ続けると制度が維持できなくなる可能性があります。もし特許が切れた新薬を全てジェネリックに替えれば、国の医療費が年間約1.5兆円も抑えられると言われております。国や地方自治体、企業の健康保険組合でも被保険者の保険料を上げずに財政を健全化しようとジェネリックの普及に積極的に取り組むところが増えてきてます。

アメリカやドイツ、イギリスなどの先進国ではジェネリックの数量シェア80%を超えている中、日本は49%(2014年度)となっており、2017年6月の閣議決定において「2020年9月までに、後発医薬品(ジェネリック)の使用割合を80%とし、出来る限り早期に達成出来るよう、更なる使用促進策を検討する。」と定められました。ご自身の窓口負担だけではなく国の医療費を抑えるためにも、積極的にジェネリック選択をされてみてはいかがでしょうか。

ED治療・早漏治療ならユナイテッドクリニック東京駅前院へ

ユナイテッドクリニック東京駅前院では、ED治療薬のバイアグラ処方・レビトラ処方・シアリス処方・バイアグラジェネリック(シルデナフィル)処方、早漏治療薬プリリジー処方を最安値で出来るよう目指しています。当院ではED治療・早漏治療のご相談や治療薬の処方を致しております。思い悩む前にお気軽にご来院ください。ご相談のみでも構いません。ED・男性更年期障害に効果がある亜鉛やビタミンB、マカ等の取り扱いもしており、様々な悩みに対応できます。

アクセス良好

ユナイテッドクリニック東京駅前院はJR東京駅八重洲中央口から徒歩3分で受診でき、非常にアクセス良好です。JR東京駅(八重洲中央口)を出たら左折していただき、「DAIMARU」のビルを左手側に見つつビル沿いに直進してください。道なりに進むと右手側に横断歩道が見えてきますので、渡ってから再度左折し直進、右手側の「富士そば」を通り過ぎつつ数十メートル進むと、1階に「博多うどんそば」が入っているMTエステートビルに到着します。2Fが当院になりますので、「博多うどんそば」の隣にある階段を上り、エレベーターを使い2Fにお上がりください。

また、八重洲北口をご利用いただければ徒歩2分、八重洲地下街16番出口をご利用いただくと「富士そば」の目の前に出てきますので、そのまま直進し徒歩1分で到着となります。

住所は東京都中央区八重洲1-4-20 MTエステートビル2階となりますが、分からないようでしたら電話などでもご案内させていただきます。丸の内・内幸町・有楽町・霞が関・永田町・隼町・平河町・麹町・紀尾井町・日比谷公園・千代田・皇居外苑・北の丸公園・九段南・九段北・富士見・飯田橋・一ツ橋・神田・内神田・外神田・鍛冶町・岩本町・明石町・入船・勝どき・京橋・銀座・新川・新富・月島・築地・佃・豊海町・日本橋・八丁堀・浜離宮庭園・晴海・湊・八重洲など、近辺にお住いの方はユナイテッドクリニック東京駅前院をご利用ください。また、千葉・埼玉・栃木、群馬など関東地方の方も御来院されています。

東京駅乗り入れ各路線

JR東日本(八重洲中央口) 東海道本線・山手線・京浜東北線・横須賀線・総武本線・京葉線・中央線・中央本線・上野東京ライン 徒歩3分
JR東日本(八重洲北口) 東海道本線・山手線・京浜東北線・横須賀線・総武本線・京葉線・中央線・中央本線・上野東京ライン 徒歩2分
JR東日本(八重洲地下街16番出口) 東海道本線・山手線・京浜東北線・横須賀線・総武本線・京葉線・中央線・中央本線・上野東京ライン 徒歩1分
地下鉄 東京メトロ丸ノ内線 徒歩3分
新幹線 東北新幹線・上越新幹線・北陸新幹線・東海道新幹線 徒歩3分

処方価格はお薬代のみ・プライバシーに配慮

ユナイテッドクリニック東京駅前院は初診料・再診料は無料で処方価格・購入費用は薬剤費のみです。格安・激安・最安値で処方できるように努力いたします。またすべての院が駅近の立地でかつ、人目につかずにご来院いただけるようプライバシーに最大限の配慮をしています。

上野院・新橋院・大宮院・福岡博多院・名古屋駅前院・京都四条烏丸院・新宿南口院・東京駅前院へお越しください。

ユナイテッドクリニック各院ともターミナル駅近でアクセス良好です。

上野院 JR上野駅入谷口そば、御徒町駅徒歩4分(入谷口前の1階にファミリーマートが入った早稲田ビルヂング8階) TEL:03-6231-6472
新橋院 JR新橋駅銀座口・東京メトロ銀座線新橋駅徒歩0分(JR新橋駅銀座口を直進、メトロ銀座線新橋駅2番口そば、1階にファミリーマートのリプロ新橋4階) TEL:03-6264-6480
大宮院 JR大宮駅西口、徒歩0分(駅前陸橋を降りて3軒目の山中ビル5階) TEL:048-871-8239
福岡博多院 JR博多駅博多口そば(西21出口)徒歩0分(1階にゴルフショップが入ったヤシマ博多駅前ビル6階) TEL:092-260-7170
名古屋駅前院 JR名古屋駅サンロードS2・S3番出口から徒歩0分。マルイト名古屋ビルB1F TEL:052-564-5800
京都四条烏丸院 市営地下鉄四条駅 or 阪急京都線烏丸駅徒歩0分 エム・カーザビル4階 401号室 TEL:075-746-6411
新宿南口院 新宿駅南口徒歩0分 共新ビル5F TEL:03-6304-5283

また新橋院には飛行機で東京へお越しの方、上野院・大宮院・東京駅前院には新幹線で東京へお越しの方が大勢いらっしゃいます。ユナイテッドクリニックには池袋・新宿・渋谷・目黒・五反田・上野・御徒町・神田・秋葉原・東京・有楽町・八重洲・銀座・品川など東京はもちろん、埼玉(さいたま・大宮・川口・浦和)、千葉(船橋・柏・松戸)、神奈川(横浜・関内・川崎)などから多く来院されます。

記事監修

平成16年
秋田大学医学部医学科卒業
平成16年
上尾中央総合病院
平成26年
ユナイテッドクリニック池袋院
平成27年
ユナイテッドクリニック上野院
平成29年
ユナイテッドクリニック大宮院院長就任

診療メニュー一覧

診療の流れ
採用情報
ユナイテッドクリニック公式サイト
新宿南口ユナイテッドクリニック公式サイト
上野ユナイテッドクリニック公式サイト
新橋ユナイテッドクリニック公式サイト
ユナイテッドクリニック東京駅前院公式サイト
大宮ユナイテッドクリニック公式サイト
名古屋ユナイテッドクリニック公式サイト
京都四条烏丸ユナイテッドクリニック公式サイト
博多ユナイテッドクリニック公式サイト
PAGE TOP
タップで電話発信します
03-6665-6425
[月~土] 11:00~20:00 [日・祝] 10:00~17:00
(休診 15:00~15:30)
アクセスのご案内 診療の流れ 求人情報
ユナイテッドクリニック公式サイト
新宿南口ユナイテッドクリニック公式サイト
上野ユナイテッドクリニック公式サイト
新橋ユナイテッドクリニック公式サイト
ユナイテッドクリニック東京駅前院公式サイト
大宮ユナイテッドクリニック公式サイト
名古屋ユナイテッドクリニック公式サイト
京都市場烏丸ユナイテッドクリニック公式サイト
博多ユナイテッドクリニック公式サイト